总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）-豫械注准20172400241-器械数据

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20172400241

注册人住所：

郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层18号

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-05-10

结构及组成：

R1：氧化型-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）、Goods缓冲液；R2：还原型-烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（NADH）、3-羟甾醇脱氢酶（3-HSD）、Goods缓冲液、叠氮钠。

适用范围：

用于人血清样本中总胆汁酸的定量检测。

变更情况：

2019-12-31生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层30号

型号规格：

R1：6×60ml、R2：6×20ml；R1：2×60ml、R2：2×20ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）（注册证编号：豫械注准：20172400241）”注册证共同使用。

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