肋骨接骨板系统-国械注准20193130122-器械数据

产品名称：

肋骨接骨板系统

注册人名称：

西安康拓医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193130122

注册人住所：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

该产品由肋骨接骨板和螺钉组成，其中肋骨接骨板由GBT 13810标准规定的TA2纯钛材料制成，螺钉由GBT 13810标准规定的TC4材料制成，非灭菌和灭菌包装，其中灭菌包装由环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品适用于肋骨骨折内固定。

变更情况：

2019-11-29 “注册人名称：西安康拓医疗技术有限公司”变更为“注册人名称：西安康拓医疗技术股份有限公司”。 2021-11-29 “注册人住所：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-10-27 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“生产地址：西安市高新区毕原一路西段1451号；西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”。 2021-12-17 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；西安市高新区毕原一路西段1451号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。

生产地址：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

找产品

肋骨接骨板系统