肋骨接骨板系统RibFix Blu Thoracic Fixation System-国械注进20243130203-器械数据

产品名称：

肋骨接骨板系统RibFix Blu Thoracic Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243130203

注册人住所：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, United States of America

批准(备案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

结构及组成：

该产品由肋骨接骨板和螺钉组成。接骨板采用符合ASTM F67标准要求的4级纯钛材料制成，螺钉采用符合 ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。骨板、自钻型螺钉及应急型螺钉经过着色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

肋骨接骨板系统适用于肋骨骨折内固定。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA;No. 235 Chuangxin Road, Epz, Xinbei District, Changzhou City, China

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

无

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