Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-湘械注准20212401974-器械数据

产品名称：

Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212401974

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-01

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成。试剂1: MES缓冲液 32g/L 试剂2: 抗人Ⅳ型胶原蛋白抗体的胶乳颗粒悬浊液 12.5mL/L 校准品: MES 25mmol/L Ⅳ型胶原蛋白质控品: MES 25mmol/L Ⅳ型胶原蛋白。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清、血浆中Ⅳ型胶原蛋白(COLⅣ)的含量。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

型号规格：

试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1 试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 试剂 1:30mL×2 试剂2:20mL×1 试剂1:30mL×2 试剂2:10mL×2 试剂 1:60mL×2 试剂2:20mL×2 试剂1:60mL×4 试剂2:20mL×4 试剂 1:60mL×4 试剂2:40mL×2 试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2 试剂 1:60mL×6 试剂2:20mL×6 试剂1:90mL×2 试剂2:30mL×2 试剂 1:30mL×1 试剂2:10mL×1 试剂1:1×500 测试/盒试剂2:1×500 测试/盒试剂1:2×500 测试/盒试剂2:2×500 测试/盒试剂1:1×200 测试/盒试剂2:1×200 测试/盒试剂1:1×280 测试/盒试剂2:1×280 测试/盒试剂1:12×60 测试/盒试剂2:12×60 测试/盒试剂1:6×60 测试/盒试剂2:6×60 测试/盒试剂1:2×530 测试/盒试剂2:2×530 测试/盒试剂1:1×530 测试/盒试剂2:1×530 测试/盒试剂1:6×530 测试/盒试剂2:6×530 测试/盒试剂1:4×530 测试/盒试剂2:4×530 测试/盒校准品(选配):0.5mL×5(5水平);质控品(选配):0.5mL×2(2水平) 。

产品储存条件及有效期：

本品 2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品首次开封后在2℃～8℃密封避光稳定30天。

管理类别：

第二类

找产品

Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）