Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-津械注准20212400384-器械数据

产品名称：

Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

注册(备案)号：

津械注准20212400384

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2026-11-11

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白（Collagen\\r\\nType Ⅳ Protein，CⅣ）的含量。

变更情况：

生产地址变更 20240119

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B,天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 2. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 3. 试剂盒在2℃～8℃密封避光运输，可稳定4天。 4. 试剂不要冻融。 5. 已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器试剂仓（2℃～8℃）中稳定14天。 6. 已经开启的校准品、质控品注意不要被污染，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

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