羊水细胞培养基-沪浦械备20150067号-器械数据

产品名称：

羊水细胞培养基

注册人名称：

上海达特希尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20150067号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号12幢3楼C、D区

批准(备案)日期：

2015-06-19

结构及组成：

由基础培养基、血清、谷氨酰胺、抗生素组成。

适用范围：

仅具有增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。（不用于微生物鉴别和药敏实验）

变更情况：

1、产品说明书中、标签中英文名称变更\\r\\n2、说明书中“【适应范围】”由“羊水细胞体外增殖培养”变更为“羊水细胞及绒毛膜细胞体外增殖培养。”\\r\\n3、标签样式变更;2018-07-26,成品贮存温度由-20摄氏度变更为-10~-20℃;2018-12-07,公司名称由“碧艾（上海）生物科技有限公司” 变更为\\r\\n“上海达特希尔生物科技有限公司”;2021-04-23

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号12幢3楼C、D区

产品储存条件及有效期：

培养基应贮存在-20℃，有效期为2年。

管理类别：

第一类

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