羊水细胞培养基 Chang Medium® In Situ-国械备20160859号-器械数据

产品名称：

羊水细胞培养基 Chang Medium® In Situ

注册人名称：

Irvine Scientific Sales Co.,Inc.

注册(备案)号：

国械备20160859号

注册人住所：

2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA

批准(备案)日期：

2016-06-13

结构及组成：

羊水细胞培养基由盐、右旋糖、氨基酸、左旋谷酰胺、多肽、维生素、脱氧核苷、核糖核苷、丙酮酸钠、甾类激素、新生牛血清、胎牛血清、酚红、其他组份组成。

适用范围：

仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。

代理公司：

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“富士胶片欧文科技有限公司”；备案人名称-原文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”变更为“FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. ”；备案人名称-英文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”变更为“FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. ”；代理人由“捷通埃默高（北京）医药科技有限公司”变更为“富士胶片（中国）投资有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”；包装规格由“100mL和500mL”变更为“目录号T104, 100mL和500mL”变更时间2020年07月03日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”变更时间2021年01月27日

生产地址：

2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA

型号规格：

100mL和500mL

产品储存条件及有效期：

具体有效期限需参阅瓶身标签。羊水细胞培养基最多可以重复冷冻两次并且可在2-8℃的条件下解冻贮存14天，不会对其功能产生影响。不建议超过14天以上的贮存。

管理类别：

第一类

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