羊水细胞培养基 Chang Amnio-国械备20151953号-器械数据

产品名称：

羊水细胞培养基 Chang Amnio

注册人名称：

Irvine Scientific Sales Co.,Inc.

注册(备案)号：

国械备20151953号

注册人住所：

2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705

批准(备案)日期：

2015-12-16

结构及组成：

羊水细胞培养基由碳水化合物、氨基酸、维生素、核苷类成分和厄尔平衡盐构成，并补充有57µg/L的荷尔蒙、胎牛血清（6% v/v）、新生牛血清（6% v/v）和纤维母细胞生长因子（0.3% v/v）。

适用范围：

仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。

代理公司：

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“富士胶片欧文科技有限公司”；备案人名称-原文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”变更为“Fujifilm Irvine Scientific, Inc.”；备案人名称-英文由“Irvine Scientific Sales Co.,Inc.”变更为“Fujifilm Irvine Scientific, Inc.”；备案人-注册地址由“2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705”变更为“2511 Daimler Sreet Santa Ana, CA 92705 USA ”；生产地址由“2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705”变更为“2511 Daimler Sreet Santa Ana, CA 92705 USA ”；代理人由“捷通埃默高（北京）医药科技有限公司”变更为“富士胶片（中国）投资有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更时间2020年01月02日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”变更时间2021年01月28日

生产地址：

2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705

型号规格：

货号 99473 100mL和500mL

产品储存条件及有效期：

避免日光灯直射，置于-10℃冷冻保存,产品有效期为两年(从生产日算起)。未使用的羊水细胞培养基可以重新冷冻或者在2℃到8℃保存。

管理类别：

第一类

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