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癌抗原15-3校准品
国食药监械(进)字2014第3402126号
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
2014-05-09
2018-05-08
校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。校准品 B-F包含有 DF3限定的储存于含蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中的抗原(人)。防腐剂: 叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书)
本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的DF3限定的抗原时,对癌抗原15-3项目进行校准。
雅培贸易(上海)有限公司
上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355,USA
6 瓶(4 mL/瓶)
癌抗原15-3校准品
国食药监械(进)字2010第3402549号/USA Abbott Laboratories 有效期至:2014-08-22癌抗原15-3校准品
国食药监械(进)字2014第3402126号(更)/Abbott Laboratories 有效期至:2018-09-29癌抗原15-3校准品ARCHITECT CA 15-3 Calibrators
国械注进20173400638/Abbott Laboratories 有效期至:2022-03-07癌抗原15-3校准品
国械注准20143401953/北京润诺思医疗科技有限公司 有效期至:2024-09-01癌抗原15-3校准品
苏械注准20222401558/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-07-21癌抗原15-3校准品
湘械注准20222401347/湖南诺曼医疗科技有限公司 有效期至:2027-07-21癌抗原15-3校准品
苏械注准20242401266/江苏三联生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-12癌抗原15-3校准品
京械注准20242400271/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至:2029-05-22癌抗原15-3校准品CA 15-3 Calibrators
国械注进20172400638/雅培德国有限责任公司Abbott GmbH 有效期至:2026-09-05