癌抗原15-3校准品CA 15-3 Calibrators-国械注进20172400638-器械数据

产品名称：

癌抗原15-3校准品CA 15-3 Calibrators

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400638

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

结构及组成：

校准品A为含有蛋白（牛）稳定剂的三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液。校准品 B-F包含有 DF3限定的储存于含蛋白（牛）稳定剂的三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液中的抗原（人）。防腐剂: 叠氮钠和ProClin 300。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的DF3限定的抗原时，对癌抗原15-3项目进行校准。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

生产地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA

型号规格：

ARCHITECT：6瓶（4mL/瓶），Alinity：6瓶（3.0mL/瓶）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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