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血氨检测试剂盒（比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血氨检测试剂盒（比色法）

注册人名称：

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401127

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

试剂 - 工作溶液R1tN,N-双(2-羟乙基)-甘氨酸缓冲液：300 mmol/L，pH 8.3；GLDH(微生物)：≥16.7 μkat/L; 去污剂; 防腐剂。R3tGLDH(微生物)：≥ 5.0 μkat/L；2-酮戊二酸：78 mmol/L；NADPH：≥ 1.3 mmol/L；稳定剂；无反应性缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中血氨浓度。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

300 测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8 ℃储存，有效期为19个月。使用中至于分析仪冷藏室上机稳定性：16周。

管理类别：

第二类