血氨检测试剂盒（比色法）Ammonia (NH3L)-国械注进20172400897-器械数据

产品名称：

血氨检测试剂盒（比色法）Ammonia (NH3L)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400897

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

试剂1：N,N-二(2-羟乙)-甘氨酸（BICINE）缓冲液，谷氨酸脱氢酶（GLDH），2-酮戊二酸，洗洁剂，防腐剂，无反应性稳定剂。试剂2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH），洗洁剂，防腐剂，无反应性缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆中血氨浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

150测试，2×50测试。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期21个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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