血氨检测试剂盒（比色法）Ammonia II (NH3L2)-国械注进20212400528-器械数据

产品名称：

血氨检测试剂盒（比色法）Ammonia II (NH3L2)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20212400528

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-12-21

结构及组成：

R1：N,N-双（2-羟乙基）-甘氨酸缓冲液、GLDH（微生物）、去污剂、防腐剂；R3：GLDH（微生物）、2-酮戊二酸、NADPH、稳定剂、无反应性缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中血氨浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

150测试，200测试，300测试。

产品储存条件及有效期：

2-8℃储存，有效期为19个月。

管理类别：

第二类

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