类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-京械注准20142400104-器械数据

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20142400104

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2019-08-15

有效期至：

2024-08-14

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液(pH8.2，20mmolL)，叠氮钠（0.95gL）。试剂2：胶乳包被人羊抗人γ球蛋白（具体浓度依据抗体效价确定），叠氮钠（0.95gL）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子（RF）的浓度。

变更情况：

注册人名称：“北京科美生物技术有限公司”变更为“科美诊断技术股份有限公司”。

(批准日期：20191021)

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

1）试剂1：1×45mL，试剂2：1×5mL； 2）试剂1：2×45mL，试剂2：1×10mL； 3）试剂1：2×45mL，试剂2：2×5mL。

产品储存条件及有效期：

原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效

管理类别：

第二类

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