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牙齿漂白剂
国食药监械(准)字2014第3631725号
杭州市西湖区西园五路16号2幢4楼东面
2014-09-30
2019-09-29
牙齿漂白剂由漂白剂和配套耗材组成。漂白剂为过氧化氢凝胶,其中有效成分为过氧化氢,含量在30~38%(w/w),辅料为卡波姆和水。 保护剂:氟离子保护剂,有效成分为氟化钠,含量为0.45~0.65%(w/w),辅料为丙三醇、聚乙二醇、水。 漂白剂和保护剂分别装在双联管的大管和小管中,其比例为漂白剂:保护剂 =4:1,使用时推动推杆,通过安装在双联管前端的螺旋搅拌头混合后挤出使用。 配套耗材为牙龈保护剂(光固化),开口器,敷料块。
年龄18周岁以上外源性着色牙齿(包括吸烟喝茶,食用酱油等而导致的牙齿着色)需脱色增白患者。
YZB/国 0149-2010《牙齿漂白剂》
杭州市西湖区西园五路16号2幢4楼东面
大管装量2.0g,过氧化氢含量30~38%(w/w);小管装量0.5g,氟化钠含量0.45~0.65% (w/w)。
牙齿漂白剂
国食药监械(准)字2010第3630316号/杭州维瓦科技有限公司 有效期至:2014-04-11牙齿漂白剂
冀食药监械(准)字2009第2630066号/西尔欧(中国)医疗设备有限公司 有效期至:2013-06-03牙齿漂白剂
冀食药监械(准)字2010第2630028号/西尔欧(中国)医疗设备有限公司 有效期至:2014-05-13牙齿漂白剂
赣食药监械(准)字2012第2630116号/江西炫尼诗科技有限责任公司 有效期至:2016-10-28牙齿漂白剂
国械注准20223170342/南昌亦白康科技有限公司 有效期至:2027-03-09牙齿漂白剂
国械注准20193171994/德清皓洁医药科技有限公司 有效期至:2024-09-19牙齿漂白剂
国械注准20243171036/上海朗迈医疗器械科技有限公司 有效期至:2029-05-30牙齿漂白剂
国械注准20243170735/青岛蓝皓生物技术有限公司 有效期至:2029-04-17牙齿漂白剂iBrite Tooth Whitening Gel
国械注进20223170277/派克顿公司Pac-Dent, Inc. 有效期至:2027-05-31牙齿漂白剂Teeth Whitening Gel
国械注进20223170638/纳华生物科技有限公司Nanova Biomaterials, Inc. 有效期至:2027-12-29