牙齿漂白剂iBrite Tooth Whitening Gel-国械注进20223170277-器械数据

产品名称：

牙齿漂白剂iBrite Tooth Whitening Gel

注册人名称：

派克顿公司Pac-Dent, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20223170277

注册人住所：

670 Endeavor Circle Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-05-31

结构及组成：

本产品由漂白凝胶和激活凝胶两部分组成。包装形式为双管包装，分为A管和B管。A管呈蓝色，装激活凝胶，其主要成分为去离子水、硝酸钾、甘油和丙二醇；B管呈透明色，装漂白凝胶，其主要成分为50%过氧化氢溶液、甘油、去离子水、环氧乙烷环氧丙烷共聚物和二氧化硅。产品中的有效成分为过氧化氢溶液，其中，IB-2443的过氧化氢浓度为24%；IB-1560的过氧化氢浓度为15%。

适用范围：

本产品适用于16岁以上的身体健康人群，用于因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿漂白。仅限医疗机构使用。

代理公司：

苏州派克顿科技有限公司

代理公司地址：

苏州市相城区元和镇

生产地址：

670 Endeavor Circle Brea, CA 92821, USA

型号规格：

IB-2443, 3.7g/支；IB-1560，7.6g/支

管理类别：

第三类

找产品

牙齿漂白剂iBrite Tooth Whitening Gel