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神经元特异性烯醇化酶校准品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

神经元特异性烯醇化酶校准品

注册(备案)号:

湘械注准20222401355

注册人住所:

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期:

2022-09-20

有效期至:

2027-07-21

结构及组成:

冻干粉,主要成分为神经元特异性烯醇化酶(水平1:4.5-5.5 ng/mL;水平2:90-110 ng/mL)、牛血清白蛋白(1%)、磷酸盐缓冲液(10mmol/L)。

适用范围:

本产品用于神经元特异性烯醇化酶化学发光法检测系统的校准。

变更情况:

变更时间:2023-02-10n变更内容:

生产地址:

湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层

型号规格:

水平1: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支;水平2: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支;2水平1支1.0mL;2水平1支3.0mL;2水平1支5.0mL;2水平1支8.0mL。

产品储存条件及有效期:

2-8℃密封保存,有效期为18个月;复溶后,2-8℃保存有效期7天。

管理类别:

第二类

备注:

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