神经元特异性烯醇化酶校准品-苏械注准20232401207-器械数据

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶校准品

注册人名称：

希森美康生物科技（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232401207

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

(1) C0：磷酸盐缓冲液(0.1mol\\/L)，pH 7.4。 (2) C1：神经元特异性烯醇化酶（重组）约4.00μg\\/L，磷酸盐缓冲液0.1mol\\/L，pH 7.4。 (3) C2：神经元特异性烯醇化酶（重组）约20.00μg\\/L，磷酸盐缓冲液0.1mol\\/L，pH 7.4。 (4) C3：神经元特异性烯醇化酶（重组）约80.00μg\\/L，磷酸盐缓冲液0.1mol\\/L，pH 7.4。 (5) C4：神经元特异性烯醇化酶（重组）约200.00μg\\/L，磷酸盐缓冲液0.1mol\\/L，pH 7.4。 (6) C5：神经元特异性烯醇化酶（重组）约370.00μg\\/L磷酸盐缓冲液0.1mol\\/L，pH 7.4。

适用范围：

用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光法）检测时进行校准。

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

1mL×6瓶（6个水平）

产品储存条件及有效期：

(1) 未开封2～8℃条件下保存，有效期12个月。 (2) 首次开封后密闭在2～8℃条件下，可保存30天。 (3) 室温18～26℃条件下，放到分析仪上后应在3小时内完成测定。

管理类别：

第二类

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