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糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401717
深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼
2023-10-25
2028-10-24
1. 检测卡为单人份铝箔袋包装,内含 HbA1c 检测卡和干燥剂,HbA1c 检测卡包含试剂条与塑料卡壳两部分,试剂条主要组成为:底板、样品垫、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成,检测线(T 线)包被抗 HbA1c 抗体,质控线(C 线)包被羊抗鸡 IgY 抗体,结合物垫中包埋有荧光颗粒标记的抗\\r\\nHb 抗体及鸡 IgY 抗体。检测卡的条码中包含项目名称、批号,ID 卡中包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间。\\r\\n2. 样本稀释液主要成分为含溶血剂的磷酸缓冲液。
本试剂盒用于体外定量测定人全血样本中的糖化血红蛋白的浓度,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼
10人份\\/盒,25人份\\/盒,50人份\\/盒
1.试剂盒应在2℃~30℃阴凉避光干燥处储存,有效期12个月,切勿冷冻或在过有效期后使用。2.检测卡应在铝箔袋开封后在温度15℃~30℃、湿度20%~80%条件下1小时内使用。3.生产日期和失效日期见标签。
第二类
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糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20152400145/厦门宝太生物科技有限公司 有效期至:2025-03-26糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
冀械注准20222400319/河北国高生物科技有限公司 有效期至:2027-08-27糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20202400146/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2025-03-25糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20202400142/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2025-03-25糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20192400796/威海纽普生物技术有限公司 有效期至:2024-11-11糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
津械注准20232400363/宏葵生物技术(天津)有限公司 有效期至:2028-12-25糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20242401405/南京佰抗生物科技有限公司 有效期至:2029-07-02