糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）-冀械注准20222400319-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

河北国高生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222400319

注册人住所：

河北省保定市华光路123号1-501

批准(备案)日期：

2022-08-28

有效期至：

2027-08-27

结构及组成：

试剂盒由测试卡、ID卡、样本稀释液组成。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条的主要成分有：a) 糖化血红蛋白单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b) 血红蛋白单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c) 荧光标记的糖化血红蛋白单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）；d) 荧光标记的血红蛋白单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）。样本稀释液的主要成分为磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于定量检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分比含量。

生产地址：

河北省保定市华光路123号1-501

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存在2℃~30℃条件下，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）