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巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

国械注准20153400166

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

R1：免疫磁珠：巨细胞病毒抗原、磁珠；R2：酶结合物：HRP-抗人IgG抗体。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的巨细胞病毒特异性IgG抗体。

变更情况：

“注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试盒、100测试盒、400测试盒。

管理类别：

第三类