巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）Immulite 2000 CMV IgG-国械注进20163402096-器械数据

产品名称：

巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）Immulite 2000 CMV IgG

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163402096

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

巨细胞病毒IgG抗体珠包装（L2CVG12），巨细胞病毒IgG抗体试剂楔（L2CVGA2），巨细胞病毒IgG抗体校正品（LCVGR），巨细胞病毒IgG抗体质控品（LCVGC1和LCVGC2），IgG/IgM 样品稀释液（L2IGZ2）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性测定人血清中的巨细胞病毒（CMV）抗体IgG。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-12 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒，600人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

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