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外固定装置
浙食药监械(准)字2011第2100073号
2011-02-10
2015-02-10
外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226)GB4234 ASTM A479/A479M-05)ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810)GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合
产品供骨折病人固骨用。
YZB/浙1316-2011《外固定装置》
慈溪市周巷镇开发东路189号
体外固定装置
国食药监械(进)字2009第3460770号/Stryker Trauma AG 有效期至:2013-04-02体外固定装置
国食药监械(进)字2012第3463648号/Stryker Trauma AG 有效期至:2016-10-14体外固定装置工具
国食药监械(进)字2012第1103649号/Stryker Trauma AG 有效期至:2016-10-14外固定装置
浙食药监械(准)字2012第2100521号/浙江广慈医疗器械有限公司 有效期至:2016-10-24外固定装置工具器械包
浙甬食药监械(准)字2011第1100130号/浙江广慈医疗器械有限公司 有效期至:2015-12-30肩部多功能外固定装置
鲁威食药监械(准)字2011第1100012号/山东省文登市整骨科技开发有限公司 有效期至:2015-11-30骨科手术基础辅助工具(外固定装置)
浙甬械备20150233号/浙江广慈医疗器械有限公司四肢外固定装置
浙甬械备20230218/慈溪布拉德医疗器械有限公司体外固定装置External Fixation Devices
国械注进20163131339/瑞士史赛克有限公司Stryker GmbH 有效期至:2026-01-19