25-羟基维生素D质控品-桂械注准20222400416-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D质控品

注册人名称：

巴迪泰(广西)生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20222400416

注册人住所：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

批准(备案)日期：

2022-11-16

有效期至：

2027-11-15

结构及组成：

质控品由25-羟基维生素D、马血清和叠氮化钠组成。rn- 25-羟基维生素D质控品水平1含有约25ng/ml的25-羟基维生素D。rn- 25-羟基维生素D质控品水平2含有约45ng/ml的25-羟基维生素D。rn- 质控品具有批特异性，每批质控品靶值范围详见25-羟基维生素D质控品靶值单。rn* 不单独提供纯化水和移液器。

适用范围：

本产品主要用于巴迪泰（广西）生物科技有限公司生产的25羟基维生素D检测试剂盒产品检测时的质量控制。

生产地址：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

1.储存条件:rn未开瓶:冷藏(2-8℃);rn开瓶后(复溶):冷藏(2-8℃)或冷冻(≤-20℃)rn2.有效期:rn未开瓶:12个月;rn开瓶后(复溶):7天(2-8℃)或21天(≤-20℃)

管理类别：

第二类

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