HemosIL D-Dimer Controls-国食药监械(进)字2014第2404338号-器械数据

产品名称：

HemosIL D-Dimer Controls

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404338号

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

结构及组成：

低值:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂;高值:部分纯化D-二聚体冻干液,来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解,含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。产品有效期:2～8℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品用于D-二聚体检测的质量控制。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5106-2014

生产地址：

Can Male 08186 Llica d′Amunt Barcelona, Spain

型号规格：

低值:5瓶×1mL, 高值:5×1mL。

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