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D-二聚体质控品HemosIL D-Dimer Controls

进口有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体质控品HemosIL D-Dimer Controls

注册人名称：

国械注进20242400075

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2029-02-01

结构及组成：

D-二聚体质控品水平1：部分纯化D-二聚体的液体质控品，来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解，包含牛血清白蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂;\\nD-二聚体质控品水平2：部分纯化D-二聚体的液体质控品，来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解，包含牛血清白蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于D-二聚体检测的质量控制。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

生产地址：

Av. Can Montcau 7 Llica d’Amunt Barcelona 08186 SPAIN

型号规格：

D-二聚体质控品水平1：5瓶×1mL；D-二聚体质控品水平2：5瓶×1mL

产品储存条件及有效期：

2~8℃下保存18个月。

管理类别：

第二类

备注：

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