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细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20222400029
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
2023-06-06
2027-01-20
试剂R、磁微粒(M)、校准品、质控品。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的细胞角蛋白 19片段的浓度。本产品临床上主要用于非小细胞肺癌的疗效观察,复发监测等,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层
试剂:1×25人份/盒;2×25 人份/盒;1×50人份/盒;2×50 人份/盒;1×100 人份/盒;2×100人份/盒;校准品(选配):2水平×1支×1.0 mL;质控品(选配):2水平×1支×2.0 mL;2水平×3支×2.0 mL。
试剂盒在2℃~8℃保存12个月,试剂上机2℃~8℃保存28天,校准品开瓶后2℃~8℃保存28天,质控品开瓶后2℃~8℃保存28天。
第二类
细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153401237/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-10-08细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20232400632/长沙国科均豪生物科技有限公司 有效期至:2028-07-18细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20232401358/杭州广科安德生物科技有限公司 有效期至:2028-06-19细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20232400104/雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 有效期至:2028-04-16细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401401/湖南康思润业生物技术有限公司 有效期至:2027-07-27