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钴铬烤瓷合金

国产失效注册

产品名称：

钴铬烤瓷合金

注册人名称：

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2630821号

注册人住所：

上海市天通庵路690号

批准(备案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

结构及组成：

主要成分:钴、铬、钼、钨。主要技术指标:1.合金的非比例延伸弹性极限应力不低于250MPa;2.合金的断裂延伸率不低于3%;3.合金的线胀系数(25--500℃)为14.0×10-6;4.合金的密度为8.6;5.合金的耐腐蚀性:主要金属元素溶出量不大于200μg/cm2。

适用范围：

用于制作金属烤瓷固定修复体。

变更情况：

证后2年内提交不少于200例的临床使用总结报告。

产品标准编号：

YZB/沪5367-63-2011《钴铬烤瓷合金》

生产地址：

上海市松江区佘山镇将军村

型号规格：

500克/盒、1000克/盒

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