牙科用钴铬烤瓷合金-苏械注准20172171654-器械数据

产品名称：

牙科用钴铬烤瓷合金

注册人名称：

南通今日高科技新材料股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172171654

注册人住所：

南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室

批准(备案)日期：

2022-12-02

有效期至：

2027-08-31

结构及组成：

牙科用钴铬烤瓷合金主要由钴、铬、钼、钨组成，合金中钴Co 61%，偏差±2%、铬Cr 26%，偏差±2%、钼Mo 5%，偏差±1%、钨W 6.5%，偏差±1%、硅Si 1%，偏差±1%、其余铝Al、碳C大于0.1%且不大于1.0%、镍Ni≤0.1%、铍Be≤0.02%、镉Cd≤0.02%。规格型号根据产品的材质、类别、重量和基本尺寸来确定，分为一种规格：钴铬烤瓷JR-4-6.5-16×7×7，该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于铸造烤瓷冠桥、冠修复体。

变更情况：

2022-12-02注册人住所变更由“南通开发区新东路9号1号厂房底层西侧”变更为“南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室”生产地址变更由“南通开发区新东路9号1号厂房底层西侧”变更为“南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室”

生产地址：

南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室

型号规格：

钴铬烤瓷JR-4-6.5-16×7×7

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172171654”医疗器械注册证共同使用

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牙科用钴铬烤瓷合金