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齿科用钴铬烤瓷合金

国产有效注册第二类

产品名称：

齿科用钴铬烤瓷合金

注册人名称：

深圳市翔通光电技术有限公司

粤械注准20172171216

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋B座1101房

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

齿科用钴铬烤瓷合金由钴（66wt%±2.0），铬（28wt%±2.0），钼（5wt%±2.0），锰（＜1.0wt%）、硅（＜1.0wt%）、铁（＜0.8wt%）以及少量的碳组成。

适用范围：

用于通过CAD/CAM工艺加工制作牙冠、牙桥等口腔修复体。

变更情况：

2023-01-09: 1、注册人名称由“东莞市翔通光电技术有限公司”变更为“深圳市翔通光电技术有限公司”。rn2、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区科技九路4号”变更为“深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋B座1101房”。rn3、生产地址由“东莞市大岭山镇百花洞西大路2号（6栋、7栋、8栋、14栋）”变更为“东莞市大岭山镇百花洞西大路2号（6栋、7栋、8栋、14栋）(委托生产)”。

生产地址：

东莞市大岭山镇百花洞西大路2号（6栋、7栋、8栋、14栋）(委托生产)

型号规格：

XW系列、XO系列、XM系列1、XA系列1、XQ系列1、XA系列2、XK系列1、XZ系列1、XA系列3、XZ系列2、XM系列2、XK系列2、XZ系列3、XK系列3、XC系列、XC系列2、XZ系列4、XA系列4、XS系列、XQ系列2、XQ系列3、XZZ系列

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172171216”注册证共同使用。rn受托生产企业：东莞市翔通光电技术有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料