转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）-渝械注准20192400099-器械数据

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20192400099

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2和校准品组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

用于定量检测人体血清中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

试剂：60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)；320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；480mL(试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)；50T；68T；100T；200T；505T；750T；1100T；6×68T；2×280T；4×280T；2×505T；2×710T。校准品：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。试剂开瓶后于2～8℃保存可稳定4周。不可冻存。2.校准品在2～8℃保存可稳定1年。校准品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

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