陶瓷托槽-浙械注准20162170821-器械数据

产品名称：

陶瓷托槽

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20162170821

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2026-05-19

结构及组成：

产品由基体、底板、锁片（自锁型）组成。基体原材料采用符合GB/T 24487-2009标准的AO-2氧化铝材料制作，锁片采用镍钛合金制作。

适用范围：

产品与正畸丝等配套使用，供牙齿正畸治疗用。

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市拱墅区康贤路39号1幢一楼、二楼、四楼；浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼变更为浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼

型号规格：

型号：方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动托槽；规格：自锁型（0.022 "、0.018"）和结扎型（0.022 "、0.018"）

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20162170821”医疗器械注册证共同使用。

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