正畸陶瓷托槽Inspire Ice Brackets-国械注进20172632069-器械数据

产品名称：

正畸陶瓷托槽Inspire Ice Brackets

注册人名称：

Ormco Corporation

注册(备案)号：

国械注进20172632069

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

从材料上,托槽由氧化铝陶瓷材料制成。正畸陶瓷托槽的外观应光滑、透明、无气泡,无任何肉眼可见的异物;角度误差为±5°,槽沟宽度的误差为±0.05mm;结扎翼的变形拉力应不小于4.5N;牵引钩的变形拉力应不小于4.5N;表面粗糙度不大于0.4 μm; 托槽网底部分与牙釉质剪切强度≥15Mpa;托槽主体与底板之间应连接牢固,所承受最大拉力应≥4.9N;细胞毒性不大于1级;应无致敏性;应无刺激性;诱变阴性;应无全身毒性。从结构上托槽为非自锁托槽。本产品为非无菌、一次性使用产品。

适用范围：

正畸陶瓷托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

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正畸陶瓷托槽Inspire Ice Brackets