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Inspire Ice Brackets
国食药监械(进)字2009第2632772号(更)
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
2009-12-01
2013-12-01
正畸陶瓷托槽由InspireIce系列组成;由高纯氧化铝陶瓷材料制成。正畸陶瓷托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸陶瓷托槽的外观应光滑,透明,无气泡,无任何肉眼可见的异物;角度误差为±5°,槽沟宽度的误差为±0.05mm;结扎翼变形拉力应不小于500gf;牵引钩的变形拉力应不小于500gf;表面粗糙度不大于0.4微米;细胞毒性不大于1级;应无致敏性;应无刺激性;诱变阴性;应无全身毒性。
正畸陶瓷托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
美国
售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2009第2632772号变更为国食药监械(进)字2009第2632772号(更),原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/USA 1841-2009《正畸陶瓷托槽》
Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico