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铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
浙械注准20212400122
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2026-04-07
试剂1:醋酸盐缓冲液;试剂2:亚铁嗪;校准品、质控品:氯化铁。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量测定人血清中铁的含量。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司 变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
25ml(试剂1:20ml×1+试剂2:5ml×1);50ml(试剂1:40ml×1+试剂2:10ml×1);100ml(试剂1:40ml×2+试剂2:20ml×1);200ml(试剂1:40ml×4+试剂2:20ml×2);校准品(选购):1ml×1;质控品(选购):水平1(1ml×1),水平2(1ml×1)。
该试剂盒2℃-8℃条件下密闭避光储存,有效期12个月。
第二类
铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
国食药监械(进)字2009第2401826号/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2013-08-16铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
国食药监械(进)字2011第2401512号/RANDOX Laboratories 有效期至:2015-05-03铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
国食药监械(进)字2011第2403828号/Biosystems S.A. 有效期至:2015-11-29铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
国食药监械(进)字2013第2403067号/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2017-08-06铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
国械注进20152402853/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2020-09-07铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
国械注进20162400264/Biosystems S.A. 有效期至:2021-01-24血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
浙食药监械(准)字2010第2400640号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2014-12-08血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
浙食药监械(准)字2011第2400315号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2015-06-02铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
浙械注准20142400142/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2024-08-27铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
浙械注准20152400277/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-02-07铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
苏械注准20162401347/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2021-11-30铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
苏械注准20172401259/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-02铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
鲁械注准20182400416/宏葵生物(中国)股份有限公司 有效期至:2023-10-31