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血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)

国产失效注册

产品名称：

血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2011第2400315号

批准(备案)日期：

2011-06-02

有效期至：

2015-06-02

结构及组成：

产品双试剂组成,试剂R1:盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L;试剂R2:亚铁嗪0.5mmol/L;血清铁校准品:硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0～90μmol/L,r2≥0.995;批内精密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;准确度:质控品浓度≥25μmol/L,相对误差≤20％;质控品浓度＜25μmol/L,绝对误差≤5μmol/L;波长在570nm处,空白吸光度值应≤0.2;试剂空白吸光度变化率:波长570nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化值ΔA/

适用范围：

产品用于人血清中铁的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1728-2011《血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)》

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号

型号规格：

400ml(R1: 4×65ml + R2: 2×70ml);600ml(R1: 4×100ml + R2: 2×100ml);300ml(R1: 4×50ml + R2: 2×50ml);200ml(R1: 2×65ml + R2: 1×70ml);240ml(R1: 2×80ml + R2: 1×80ml);150ml(R1:2×50ml + R2: 1×50ml);60ml(R1: 2×20ml + R2: 2×10ml);120ml(R1: 2×40ml + R2: 2×20ml);1956ml(