输液监护系统-浙械注准20192140025-器械数据

产品名称：

输液监护系统

注册人名称：

杭州同泉物联网技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192140025

注册人住所：

浙江省杭州市拱墅区祥园路37号1幢3楼东306、307室

批准(备案)日期：

2021-01-21

有效期至：

2024-01-23

结构及组成：

输液监护系统由监测分机和输液监测系统软件（V1V2）组成。其中监测分机由光电传感器、AD转换模块、微处理器、短距离无线通信模块、充电模块、按键及开关、语音模块、显示屏、可充电锂电池、嵌入式软件（V1V2）组成，型号TQ-P003还具有电机控制模块和光电开关。

适用范围：

产品用于患者输液时输液状态监视，便于异常情况下紧急处理。产品不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监视。

变更情况：

1、型号、规格：由“TQ-P001”变更为“TQ-P001、TQ-P003”。2、结构及组成：由“产品由监测分机和输液监测系统软件（V1）组成。其中监测分机由光电传感器、AD转换模块、微处理器、短距离无线通信模块、充电模块、按键及开关、语音模块、显示屏、可充电锂电池、嵌入式软件（V1）组成”变更为“产品由监测分机和输液监测系统软件（V1V2）组成。其中监测分机由光电传感器、AD转换模块、微处理器、短距离无线通信模块、充电模块、按键及开关、语音模块、显示屏、可充电锂电池、嵌入式软件（V1V2）组成，型号TQ-P003还具有电机控制模块和光电开关”。变更后的技术要求见附件。注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市拱墅区祥园路37号1幢3楼东306、307室

型号规格：

TQ-P001、TQ-P003

管理类别：

第二类

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