动态实时输液监护系统-桂械注准20222140210-器械数据

产品名称：

动态实时输液监护系统

注册人名称：

广西盈赛数字科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20222140210

注册人住所：

南宁市大学西路88号A座十一楼A1101-A1109室

批准(备案)日期：

2023-04-27

有效期至：

2027-07-14

结构及组成：

产品由输液监护系统和移动端软件组成。rn配用的附件包括type-c数据线、电源适配器（选配）。

适用范围：

适用于动态、实时监视患者的输液状态，便于异常情况下紧急处理。不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监视。不与血液、药液接触。

变更情况：

同意该产品变更如下：1、产品名称由“输液监护系统”变更为“动态实时输液监护系统”；2、适用范围由“适用于患者输液时输液状态的监视，便于异常情况下紧急处理。不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监视。不与血液、药液接触。”变更为“适用于动态、实时监视患者的输液状态，便于异常情况下紧急处理。不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监视。不与血液、药液接触。”3、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

南宁市大学西路88号A座十一楼A1101-A1109室

型号规格：

YS-IGS-01、YS-IGS-02、YS-IGS-03、YS-IGS-04

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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