肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂-浙食药监械(准)字2009第2400218号-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400218号

批准(备案)日期：

2009-06-01

有效期至：

2013-06-01

结构及组成：

组成:肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-Troponin I,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-Troponin I,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。

适用范围：

适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(TroponinI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物,作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。

产品标准编号：

YZB/浙2031-2009《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂》

型号规格：

规格:单人份;型号:试剂板

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肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂