肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂-浙食药监械(准)字2013第2400188号-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂

注册人名称：

杭州安旭科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400188号

批准(备案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-25

结构及组成：

本试剂采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术,试剂含有被预先包被在聚酯膜上的金标记的人肌红蛋白单克隆抗体、金标记的人肌酸激酶同工酶单克隆抗体和金标记的人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体以及固定于膜上测试区(T1)的人肌红蛋白单克隆抗体、测试区(T2)的人肌酸激酶同工酶单克隆抗体、测试区(T3)的人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体。测试时,将标本滴入试剂盒加样孔(S)内,标本中如含有肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I,则标本中的肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I分别与预先包被在聚酯膜上的金标记的肌红蛋白

适用范围：

本试剂是一种利用快速免疫层析法,定性地检测临床标本(全血/血清/血浆)中人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I的一种试剂盒,是对急性心肌梗塞检测的一种辅助手段,仅用于体外诊断。

产品标准编号：

YZB/浙 3562-2013

生产地址：

杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼东

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒

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肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂