膝关节置换手术器械包-苏苏械备20232141-器械数据

产品名称：

膝关节置换手术器械包

注册人名称：

苏州宸泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20232141

注册人住所：

苏州市高新区五台山路588号科技城工业坊C区2号楼102室

批准(备案)日期：

2023-11-10

结构及组成：

膝关节置换手术器械包由髌骨截骨定位工具、骨科钻头、髌骨钳、骨测量器、股骨测定导板、骨科导向器、髌骨假体试模、股骨把持器、股骨打击器、股骨远端截骨定位工具、股骨截骨导向板、关节手术用手柄、股骨髓腔探棒、试模把持器、髁间窝截骨模板、骨锉、模板、转接头、试模固定针、取出钳、骨科用持钉器、螺纹钉、截骨板、对线杆、骨刀、髁间骨凿、骨科撑开钳、股骨截骨定位工具、骨锤、股骨假体试模、咬骨钳、胫骨假体和试模打击器、对线手柄、胫骨冲头导板、胫骨冲头、胫骨托试模、膝关节间隙评估块、关节假体打拔器、胫骨截骨定位工具、滑锤、持钉钳、骨科定位架、胫骨垫片试模组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于膝关节置换手术。本产品不得与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配套使用。

生产地址：

苏州市高新区五台山路588号科技城工业坊C区2号楼102室

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

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