人工膝关节置换手术器械包-苏苏械备20180991号-器械数据

产品名称：

人工膝关节置换手术器械包

注册人名称：

宽岳医疗器材（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20180991号

注册人住所：

苏州高新区科技城玉屏路6号。

批准(备案)日期：

2018-11-15

结构及组成：

由骨定位针、骨科冲头、快装手柄、骨科定位片(选配)、医用尺（选配）、骨把持器、取钉器、打拔器、加压螺纹钉导引针(选配)、骨锉、骨科钻头(选配)、骨科用扭力扳手、骨拉钩（选配）、骨科用扳手（选配）、骨测量器(选配)、骨科导向器（选配）、骨科用夹持器（选配）、膝关节间隙评估块(选配)、骨凿(选配)、股骨假体试模、膝关节组件试模、拔出器、打入器(选配)、踝部固定器、胫骨截骨定位工具(选配)、胫骨托试模(选配)、骨科钻孔瞄准器(选配)、髓腔扩大钻、胫骨垫片试模（选配）、髌骨钳(选配)、直径尺(选配)、髌骨假体试模(选配)组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。产品以非无菌形式提供。可重复使用。

适用范围：

用于人工膝关节置换手术中完成相应的手术操作。

变更情况：

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生产地址：

苏州高新区科技城玉屏路6号。

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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人工膝关节置换手术器械包