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电子膀胱肾盂内窥镜
苏械注准20232060420
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层
2024-04-19
2028-04-10
由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部(简称导光部)组成,含有工作通道,配附件有吸引阀、钳子/灌流插头、钳道阀、镜体测漏器、清洗刷、防水帽。
与本公司图像处理装置、医用冷光源配套使用,通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。
2024-04-19产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层
VUR-300、VUR-300S、VUR-300SL
不适用
第二类
本文件与“苏械注准20232060420”医疗器械注册证共同使用
电子膀胱肾盂内窥镜
国械注进20183062429/奥林巴斯医疗株式会社 有效期至:2023-10-07电子膀胱肾盂内窥镜
国械注准20173223175/杭州好克光电仪器有限公司 有效期至:2022-04-10一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
粤械注准20232061162/珠海明象医用科技有限公司 有效期至:2028-07-05一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜
粤械注准20222061415/珠海普生医疗科技有限公司 有效期至:2027-09-26一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
浙械注准20222061196/浙江逸镜医疗器械有限公司 有效期至:2027-11-20电子膀胱肾盂内窥镜
湘械注准20212062173/湖南欧谱曼迪科技有限公司 有效期至:2026-12-01电子膀胱肾盂内窥镜
浙械注准20212060427/杭州好克光电仪器有限公司 有效期至:2026-09-25电子膀胱肾盂内窥镜
粤械注准20232061334/珠海普生医疗科技有限公司 有效期至:2028-08-09一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
浙械注准20232061320/浙江成运医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-12一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
辽械注准20232060110/辽宁隆科医疗器械有限公司 有效期至:2028-11-23一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
苏械注准20232061732/江苏苏中药业集团医疗器械有限公司 有效期至:2028-12-06电子膀胱肾盂内窥镜
粤械注准20242060072/深圳开立生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2029-01-09电子膀胱肾盂内窥镜
粤械注准20242060227/珠海视新医用科技有限公司 有效期至:2029-02-04一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
苏械注准20242060359/新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 有效期至:2029-03-12一次性电子膀胱肾盂内窥镜导管
沪械注准20242060153/上海逸思医疗科技股份有限公司 有效期至:2029-05-21一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
苏械注准20242061150/常州安康医疗器械有限公司 有效期至:2029-05-22一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
浙械注准20242061207/微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司 有效期至:2029-03-14一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜
沪械注准20242060200/上海逸思医疗科技股份有限公司 有效期至:2029-06-19