一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管-浙械注准20222061196-器械数据

产品名称：

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20222061196

注册人住所：

浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号2号厂房1楼东侧

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

产品由一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管和附件组成，一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管包括头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部，附件为三通锁紧阀。

适用范围：

与本公司的医用内窥镜图像处理器配合使用，用于通过视频监视器提供影像供肾盂、膀胱、尿道的观察、诊断和治疗。

变更情况：

生产地址由上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋变更为上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋、上海市浦东新区苗桥路399号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋、上海市浦东新区苗桥路399号

型号规格：

U93T1、U93T1B、U93T1G

管理类别：

第二类

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