一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜-粤械注准20222061415-器械数据

产品名称：

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜

注册人名称：

珠海普生医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222061415

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼

批准(备案)日期：

2022-10-10

有效期至：

2027-09-26

结构及组成：

该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。

适用范围：

该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的图像处理器（型号：PV300）配套使用，通过视频监视器提供影像，供在尿道、膀胱和肾盂（经皮）的检查、诊断和治疗。

变更情况：

2022-10-13: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼；珠海市高新区唐家湾镇金峰西路20号4号楼四层、五层；中山市南朗镇翠亨村长沙埔。”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼，厂房3一楼；珠海市高新区唐家湾镇金峰西路20号4号楼四层、五层；中山市南朗镇翠亨村长沙埔。”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼，厂房3一楼；珠海市高新区唐家湾镇金峰西路20号4号楼四层、五层；中山市南朗镇翠亨村长沙埔。

型号规格：

PC200-AR、PC200-AS、PC200-R、PC200-S

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222061415”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜

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