膝关节手术工具包-京经械备20240020-器械数据

产品名称：

膝关节手术工具包

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20240020

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2024-02-06

结构及组成：

本产品为膝关节手术工具包，由可持手柄套管、可持手柄套管左弯、可持手柄套管右弯、双针挡板、膝关节半月板双针工具盒组成。膝关节手术工具包接触人体部分采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12规定的S45500、S46500材料、符合GB 24627-2009规定的镍-钛合金材料制成。交付状态为非无菌。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

适用于半月板损伤修复手术中完成相应手术操作。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

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