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结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名:迪比多)
国食药监械(准)字2009第3400278号(变更批件2)
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201)213室,B区301-338室
2009-04-29
2013-04-28
变更内容:(1)注册地址由“上海张江高科技园区碧波路328号C座3楼”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201)213室,B区301-338室”;(2)生产地址由“上海市张江科技园区-现代医疗器械园瑞庆路590号”变更为“上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 1462-2009
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区
20人份/盒
结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名:迪比多)
国食药监械(准)字2009第3400278号/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2013-04-28结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名:迪比多)
国食药监械(准)字2009第3400278号(变更批件1)/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2013-04-28结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名:迪比多)
国食药监械(准)字2009第3400278号(变更批件3)/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2013-04-28结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒(胶体金法)(商品名:迪比多)
国食药监械(准)字2009第3400278号(变更批件4)/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2013-04-28