义齿基托树脂-国械注准20173630702-器械数据

产品名称：

义齿基托树脂

注册人名称：

上海新世纪齿科材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173630702

注册人住所：

上海市嘉定区华亭镇唐行村461号

批准(备案)日期：

2017-04-28

有效期至：

2022-04-27

结构及组成：

本产品由粉剂和液剂组成。粉剂由甲基丙烯酸甲酯类共聚物、过氧化苯甲酰和微量色素组成。液剂由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二羟丙基对甲苯胺、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚组成。聚合物的挠曲强度不低于60 MPa;挠曲弹性模量值不低于1 500 MPa;残余甲基丙烯酸甲酯单体含量(质量分数)不高于4.5%;单位体积(吸水量)的增加值不应超过32μg/mm3;单位体积质量(被溶解物质)的减少值不应超过8.0μg/mm3。

适用范围：

用于义齿修复,基托修理,脱落人造牙修理。

生产地址：

上海市嘉定区华亭镇唐行村461号

型号规格：

II型,I类(自凝型,粉和液)

预期用途：

用于义齿修复,基托修理,脱落人造牙修理。

主要组成成分：

本产品由粉剂和液剂组成。粉剂由甲基丙烯酸甲酯类共聚物、过氧化苯甲酰和微量色素组成。液剂由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二羟丙基对甲苯胺、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚组成。聚合物的挠曲强度不低于60MPa;挠曲弹性模量值不低于1500MPa;残余甲基丙烯酸甲酯单体含量(质量分数)不高于4.5%;单位体积(吸水量)的增加值不应超过32μg/mm3;单位体积质量(被溶解物质)的减少值不应超过8.0μg/mm3。

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