互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
D-二聚体测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20212400527
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号
2022-09-13
2026-04-20
由 30 个一次性试剂条和 3 个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物(抗D-二聚体抗体(鼠)包被的磁微粒)、样本稀释液、吖啶标记物(抗D-二聚体抗体(鼠)吖啶标记结合物)和预激发液;校准品含D-二聚体抗原。
用于体外定量测定人血浆中的 D-二聚体的含量,临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
变更时间:2022-09-13n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号”。2、不再委托湖南优丽生物科技有限公司生产,生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋
30人份/盒。
存放在 2-8°C,保持竖直向上。试剂条及校准品未开封存放于 2-8°C:可稳定 12 个月。校准品复溶后在-20°C 保存:可稳定 28 天(仅可冻融一次)。
第二类
无