脊柱内窥镜手术器械-皖械注准20232040204-器械数据

产品名称：

脊柱内窥镜手术器械

注册人名称：

安徽贝科邦生物科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20232040204

注册人住所：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层

批准(备案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2028-11-20

结构及组成：

脊柱内窥镜手术器械由骨凿 I、骨凿 II、组织剥离器、骨刀、双头剥离器、球头剥离器、神经根拉钩 I、神经根拉钩 II、骨锤、扩张器、半套管牵开器、髓核钳 I、髓核钳 II、超薄髓核钳、超薄髓核钳 II、椎板咬骨钳 I、椎板咬骨钳 II、椎板咬骨钳 III、椎板咬骨钳 IV、椎板咬骨钳钳柄 I、椎板咬骨钳钳柄 II、组织抓钳 I、组织抓钳II、冲洗器、直通道交换管、神经剥离子、闭口骨刮匙、推结器、剪线钳、抓线钳 I、抓线钳 II 组成。与人体接触部分的材料采用 465、420、304、17-4 不锈钢材料制成，其中神经根拉钩 II、超薄髓核钳 II、椎板咬骨钳 II、椎板咬骨钳 IV 以及椎板咬骨钳钳柄 II 表面有 DLC 涂层。非无菌状态交付。

适用范围：

配合脊柱内窥镜使用，用于骨科手术、检查中对病变组织进行刮削、剥离、剪切组织（或骨质）、钳夹组织或器械、扩孔操作。

生产地址：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

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